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西山科技:研制驱动“产、学、研、医”协作方式提高进口代替才干

来源:欧宝体育游戏app    发布时间:2023-06-09 06:11:08
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  6月6日,科创板新股西山科技(股票代码:688576)正式登陆资本商场,发行价为135.8元/股,发行1325.04万股。

  西山科技专心于外科手术医疗器械,特别是微创外科手术医疗器械。作为国家级专精特新“小伟人”企业,公司以微创手术东西全体方案供给者为战略定位,以手术动力装置(包含整机、耗材和配件)为柱石事务,延伸至内窥镜体系和能量手术设备等微创外科手术器械产品。2022年,公司完结经营收入2.26亿元,3年复合增长率为43.49%。

  公司手术动力装置产品广泛运用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。依据我国医疗器械协会数据,公司手术动力装置在国产品牌中排名榜首,在国内同类品牌中品牌闻名度和商场比例独占鳌头。

  通过本次科创板IPO,公司拟征集资金6.61亿元,将投入微创手术器械科技立异范畴。其间,手术动力体系产业化项目将充分利用公司自主研制和“产、学、研、医”协作方式下构成的中心技能,扩展公司产能,一起通过出产线主动化晋级提高出产功率和产品质量,提高商场竞争力。研制中心建造项目将改善研制工作环境、引入高端研制人才、装备先进研制设备,进一步扩展手术动力装置运用科室,开发内窥镜体系及能量手术设备等新产品,推进公司向微创手术东西全体方案供给者的战略定位展开。

  一般来说,手术动力装置首要用于需求切开/切开、磨削、钻孔、锯开骨质和其他安排的外科手术;由主机、手柄、脚踏开关、刀具及其他附件和软件组成。主机具有操控功用,供给电机驱动电路;手柄包含电机与传动结构,电机将电能转换为机械能,通过传动结构传递到刀具记忆各种机械运动以到达手术医治的意图;脚踏开关能够完结电机的启停及动力切换。

  长时间以来,以美敦力史赛克为代表的跨国企业在全球和国内手术动力装置商场中占有较高的比例。近年来,跟着终端医院需求的提高和国内制造水平的前进,国内医疗器械出产企业也开端推出同类产品。国家及当地产业政策扶持为医疗器械职业的展开供给了出色的商场环境《“健康我国2030”规划大纲》提出,将深化医疗器械流转体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械立异才干建造、推进医疗器械国产化。

  公司作为手术动力装置范畴的领军企业,自成立以来一向坚持自主立异,对标全球榜首队伍品牌进行技能布局。到2022年12月31日,已获取手术动力装置相关专利543项、其间创造专利43项,已获取产品注册证29项。现在,公司牵头起草了7项国家医药职业标准,先后承当“十二五”国家科技支撑方案项目、国家高技能产业化演示工程项目、火炬方案等数十项国家和省部级科研和产业化项目;树立医用微电机及传动技能、刀具规划制造技能、辨认与操控技能、乳腺活检技能等技能板块,覆盖了公司产品规划和出产的要害节点。

  其间,公司立异创造的“刚性弯折高速无级变向传动及万向调理”技能,通过对刀头结构的精细规划,使得变相磨钻头可在狭隘通道内对侧向或反向部位的骨安排进行打磨且接受较大径向力后不发生变形,扩展了磨削空间,提高了磨削功率。公司自主研制的悬浮式护鞘摆锯能够完结骨安排的精准锯切和锯切时对肌肉、韧带、髌腱等软安排的维护,手术进程中的安全性明显提高,对不带护鞘的骨锯片构成了全面逾越。公司的乳腺活检技能能够完结对病灶部位进行精准切开,防止误伤周边正常安排,一起将窗口信息和刃口方位实时显现在显现屏上,便于医师更直观、精确地展开手术。

  公司通过软硬件的立异规划,完结了对管路负压状况、真空桶液面高度、刀具刺进状况的施行监测与操控,极大地提高了手术安全和便利性,该技能打破了国外企业的技能独占,对完结进口代替具有重大意义。

  此外,公司在内窥镜体系和能量手术设备范畴也获得阶段性研制效果。公司成功获得了病灶旋切式活检体系、4K内窥镜摄像体系、双极射频刀头号新产品注册证。公司等离子体手术体系、高频手术体系、超声骨刀体系已进入注册取证阶段。公司现已是职业界少量布局微创手术东西多范畴的企业之一。

  立异展开基因现已刻在公司内核。公司董事长兼总经理郭毅军是多项国家医药职业标准榜首起草人,牵头完结20余项国家级和重庆市级的科研和产业化项目。到2022年12月31日,公司研制人员100人,研制人员数量占职工总数的17.67%。2020年、2021年及2022年,公司研制投入别离占营收收入的14.73%、13.45%和11.42%。

  医疗器械职业具有技能水平高、常识密布、多学科穿插归纳的特色,是典型的技能立异推进型职业,职业技能迭代晋级快。公司与闻名外资品牌同台竞技,不只首要产品功能能够担任进口代替,一起在研制功率和本土化水平方面兼具优势。对此,公司秉持敞开协作的思维,活跃与业界闻名组织和学术带头人展开产、学、研、医深度协作。

  在临床研讨和新产品开发方面,2012年,公司牵头与首都医科大学隶属北京天坛医院,重庆大学、重庆医科大学隶属榜首医院、重庆邮电大学组成项目组,承当“十二五”国家科技支撑方案“高功能颅脑手术动力装置要害书研讨及产品开发”项目。2018年,公司联合上海交通大学隶属榜首人民医院、上海交通大学等单位一起参加国家重点研制方案“支撑喉镜管腔内自进化、口腔栽培手术专用机器人研制及点评改善研讨”项目。公司还与第三军医大学榜首隶属医院、重庆医科大学、重庆医科大学隶属榜首医院、重庆邮电大学等组织协作,课题包含关节刨削手术动力装置、活检与旋切体系、超声招引刀体系等多种微创手术器械。

  不同于药品,在手术器械范畴,不同品牌产品的操作方法和用户体会差异较大,往往需求对临床医师进行较长时刻的推行、训练才干完结品牌代替,代替进程难度相对较大。对此,在技能训练和运用演示方面,公司与我国妇幼保健协会联合在江苏省妇幼保健院、我国医科大学隶属榜首医院等24家医院创建了第一批乳腺微创旋切训练中心;与我国医师协会协作针对神经外科产品在首都医科大学隶属北京天坛医院打造了国内首个微创手术技能研讨与运用演示中心;与中华中医药学会针对脊柱微创手术在浙江杭州医学院隶属义乌医院设立了训练基地;与中华医学会一起召开了耳鼻咽喉头颈外科年会和全国鼻科年会。一起,公司与天津医院、首都医科大学隶属北京世纪坛医院等闻名三甲医院协作展开了多期训练班及实操训练营,向医院、医师和患者展现最先进的临床运用效果。

  除此之外,公司活跃与具有职业影响力的学术带头人树立联络并展开对话。公司聘请了多所威望医院的专家教授为公司现有产品迭代的临床验证和点评进行辅导、为临床运用(习惯证)的拓宽供给主张、并帮忙临床训练教材的制造等。一起为公司新产品的开发供给临床材料和辅导,并对不足之处提出改善定见。2019年,公司成为首家国际神经外科联合会(WFNS)我国官方赞助商和供货商。未来公司将继续通过技能研讨、项目协作等方式同国表里抢先的组织和出色的学术带头人构建长时间、深化的战略协作关系。

  公司继续加强全链条出产才干建造,通过丰厚的经历堆集和厚实技能功底,打通了多项中心的克己工艺道路。

  零件方面,公司完结了齿轮、锯片、磨钻头、光学卡口等原材料的克己,替代了进口零件在公司产品中的配套运用,降低了出产成本。

  部件方面,公司成立了专门的研制部门,对作为手术动力装置中心部件的微电机进行立项攻关,通过不懈的坚持和尽力,现在公司一切系列、类型的手术动力装置专用微电机均完结了自研自产,摆脱了“卡脖子”和断供危险,一起能合作各动力手术器械进行紧贴临床运用的个性化规划,大幅提高了产品的竞争力。

  在产能方面,公司新建了乳腺外科产品车间,为订单的及时供给供给确保;公司还自建了完好的内窥镜体系产线,包含镜片加工、镀膜、胶合及装配车间,为光学配件的自主出产打下厚实的根底,并在未来为内窥镜体系新产品研制供给支撑。

  值得注意的是,公司本次IPO募投项目“手术动力体系产业化项目”建成投产后将完结年产各类手术动力装置整机约953台、手术动力装置耗材138.86万件、手术动力装置配件1.27万件。与2022年公司产品销售量相比照,该募投项目在手术动力装置整机、耗材、配件的产能,将提高66.27%、411%和65.36%。项目将拟引入钻头主动装配线、活检针装配线、刨刀装配线、转运机器人等主动设备,打造数字化车间体系,大幅提高出产主动化水平;一起将置办主动激光焊接机、精雕机、车铣复合加工中心等先进的出产设备,确保公司产品的中心功能。

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